1：法定代表人身份證復印件、學歷證明復印件
2：質量負責人身份證復印件、學歷證明復印件
3：企業(yè)負責人身份證復印件、學歷證明復印件
4：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
5：申請人關于申辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)材料真實性、有效性的聲明原件
6:經(jīng)營質量管理制度、工作程序文件目錄
7：經(jīng)營設施、設備目錄
8：經(jīng)營場所、庫房平面圖原件（面積詳細位置標注）
9：經(jīng)營場所、庫房地理位置圖（手機地圖截圖即可）
10：經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明(符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱)
11：組織機構與部門設置說明
12：（實際經(jīng)營場所與庫房）租賃協(xié)議復印件
13：經(jīng)營場所產(chǎn)權證明復印件
14：醫(yī)療器械授權委托書原件
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